一、产品用途:
天浩专业生产热回流提取浓缩机组主要用于医药、生物、食品、化工中常用的浸出提取设备。可提供物料水提取、醇提取、挥发油提取并可回收渣滓中的溶剂,适用于渗漉、温浸、回流、循环浸渍、加压或减压浸出等多种浸出工艺。具高、操作方便等优点。
本设备主罐及辅助设备凡与药物接触之处,均采用SUS316L或SUS304不锈钢制作加工,符合制药2010版GMP要求,因而能保证药品的质量,且寿命长。
二、产品结构组成:
热回流提取浓缩机组成套设备由1.提取罐;2.泡沫捕集器;3.气液分离器;4.冷却器;5.冷凝器;6.油水分离器;7.单效浓缩器或真空减压浓缩器,8、料液泵;9.管道过滤器及内部联接管路构成。
提取罐主体包括内筒体、夹套层、保温层、支耳、气动出渣门、气动操作台等;提取罐保温层以岩棉作为保温材料。
内筒体材质为SUS304/316L,夹套采用全封闭,外筒体SUS304亚光薄钢板。 罐内配备CIP清洗自动旋转喷洗球头,测温孔、防爆视灯、视镜、快开式投料口等,确保操作简便,符合GMP医药标准。具有溶剂分布均匀,出渣方便等特点。
三、产品特性:
1、收膏率比多能罐提高10~15%,药膏内含有效成分高1倍以上。由于在提取过程中,热的溶剂连续加到药面上,由上至下高速通过药材层,溶解药材中的溶质,药材中的溶质含量与溶剂中溶质含量保持了高梯度,药材中的溶质高速溶出,直至完全溶出,则有效成分提取率高,故收膏率高、药膏里有效成份含量高。
2、由于溶质高速溶出,提取时间短,浓缩与提取同步进行,故药材到浓缩药膏只需7~8小时,设备利用率高。
3、设备单一、占地小、设备利用率高,故投资省。
4、提取只加1次溶剂,在一套密封设备内循环使用,药渣里的溶剂基本上能回收出来,故溶剂用量比多能提取罐少30%以上,消耗率可降50~70%,这为用有机溶剂提取、提纯中有效成分铺平了道路。
5、由于浓缩的二次蒸汽作提取的热源,抽入浓缩器的提取液与浓缩同温度,可节药50%以上的蒸汽,操作很简便,减少了操作人员。
四、设备工作原理:
本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成,可在常温 常压提取,也可负压低温提取,满足水提、醇提、提油等各种用途,其具体工艺要求均由厂家根据药物性能要求自行设计。
提取原理:
1、水提:水和按一定比例加入罐内,打开夹套蒸发进阀给蒸气开始进行加热提取,在提取过程中,罐内会产生大量蒸汽,这些二次蒸汽从蒸汽口排出,经泡沫捕集器到冷凝器进行冷凝,再进入冷却器进行冷却,然后进入气液分离器进行气液分离,使残余不冷气体冷凝器上放空逸出,液体回流提取罐内,如此循环直至提取终止,当提取液达到提取工艺规定的要求后,停止加热即可。
强制循环:在提取过程中,为了提高提取效率,可用泵对药物进行强制循环(但对含淀粉多的和粘性较大的药物提取不适用强制循环),即药液从罐体下部放液管放出,经管道过滤器过滤,再用药液泵打回罐体内回流提取。
提取液的放出:提取完毕后,提取好的药液从罐体下部放液口放出,经管道过滤器过滤,然后用药液泵将药液输送至浓液工段进行浓缩。
2、醇提:先将药物和乙醇按一定比例加入罐内,罐内密闭情况下工作,打开夹套蒸发进阀给蒸气开始进行加热提取,在提取过程中,罐内会产生大量蒸汽,这些二次蒸汽从蒸汽口排出,经泡沫捕集器到冷凝器进行冷凝,再进入冷却器进行冷却,然后进入气液分离器进行气液分离,使残余不冷气体冷凝器上放空逸出,液体回流提取罐内,如此循环直至提取终止,当提取液达到提取工艺规定的要求后,停止加热即可。
强制循环:在提取过程中,为了提高提取效率,可用泵对药物进行强制循环(但对含淀粉多的和粘性较大的药物提取不适用强制循环),即药液从罐体下部放液管放出,经管道过滤器过滤,再用药液泵打回罐体内回流提取。
提取液的放出:提取完毕后,提取好的药液从罐体下部放液口放出,经管道过滤器过滤,然后用药液泵将药液输送至浓液工段进行浓缩。
3、提油:先把含有挥发油的加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,关闭旁通回流阀门,开蒸气阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定液位差使之分离。
五、根据用户不同需求,可采用执行的设计、制作、检验标准如下:
1.SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版
2.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
3. GAMP药品生产自动化管理规范
4. GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》
5. NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》